奈何将CAR-T细胞疗法推上前哨休养，是每家CAR-T企业试图勤勉的地点。
当地技能2024年4月5日，中国药企据说生物（LEGN.NS）在好意思国新泽西州萨默塞特秘书，好意思国食物药品监督处罚局（FDA）已批准西达基奥仑赛用于休养复发或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者既往至少经受过一线休养，包括一种卵白酶体阻扰剂和一种免疫转化剂且对来那度胺耐药。
由此西达基奥仑赛也成为众人首个且惟一获批多发性骨髓瘤二线休养的CAR-T产物。
西达基奥仑赛是据说生物的主打产物，该药首度于2022年2月28日在好意思国获批上市，用于休养既往经受过至少四线休养（包括卵白酶体阻扰剂、免疫转化剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成东谈主患者，这是首款走出洋门的中国原创CAR-T细胞休养药物。该药是众人范围内第7款上市的CAR-T产物，亦然第2款靶向BCMA的CAR-T产物。继在好意思上市后，西达基奥仑赛也接踵获批在欧盟、日本上市。该药正在中国央求上市中，当今已投入优先审评阶段。
据说生物首席奉行官黄颖示意，这次西达基奥仑赛相宜证的扩大有望改变多发性骨髓瘤的休养景况，为大夫和患者提供了一种可在早期休养决策中使用的个性化免疫疗法。多发性骨髓瘤是一种无法诊疗且束缚证实的血液肿瘤，会导致患者复发并产生耐药，因此亟需更正的休养选拔。
西达基奥仑赛自上市以来，销售额执续在增长，2022年销售额是2.68亿好意思元，2023年销售额已达到5亿好意思元。
在众人生物制药范围，年度收入特出10亿好意思元的药物经常被称为“重磅炸弹”药物。百济神州的BTK阻扰剂百悦泽是中国原研更正药中，首个销售额破损十亿好意思元大关的。而据说生物的西达基奥仑赛，是否有望成为下一个“十亿好意思元分子”，也受到阛阓体恤。
与其他更正药不同，CAR-T细胞疗法所以患者为中心的个体化休养决策，通盘制备工艺颠倒复杂。
2023年，西达基奥仑赛一度被传坐褥能供不应求音书。据说生物在近期发布的2023年齿迹报中示意，自2023岁首以来，西达基奥仑赛的产能膨胀了100%，包括在根特的Obelisc新工场开动临床生产，缠绵到2025年底，收尾年产能1万剂的磋商。
有阛阓东谈主士以为，跟着西达基奥仑赛产能的进步以及前哨休养获批带来的阛阓范围扩大，将进一步助倾销售额大幅增长。
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林志吟
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